- 一次性氧氣濕化器鼻導(dǎo)管 (無錫市九龍醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172562323)


| 注冊證編號 | 蘇械注準(zhǔn)20172562323 |
| 注冊人名稱 | 無錫市九龍醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊人住所 | 無錫市新區(qū)碩放溇金村世家橋西路東側(cè)馬仙橋路北側(cè) |
| 生產(chǎn)地址 | 無錫市新區(qū)碩放溇金村世家橋西路東側(cè)馬仙橋路北側(cè) |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性氧氣濕化器鼻導(dǎo)管 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | JL9022A01、JL9022A11、JL9022A02、JL9022A12、JL9022A03、JL9022A13、JL9022B01、JL9022B11、JL9022B02、JL9022B12、JL9022B03、JL9022B13、JL9022C01、JL9022C11 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 一次性氧氣濕化器鼻導(dǎo)管由雙(單)孔鼻吸、抗壓連接管、抗壓氧氣管、氧氣管接頭、兩通接頭、固定圈、三通、L型接頭、螺旋護(hù)帽、濕化蓋、內(nèi)芯、濕化杯分別配套組成。其組件鼻吸、氧氣接頭、L型接頭、氧氣管接頭、抗壓氧氣管、抗壓連接管、兩通接頭、三通接頭、固定圈由符合標(biāo)準(zhǔn)GB 15593-1995 輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料制成,組件濕化蓋、螺旋護(hù)帽、內(nèi)芯、濕化杯由符合標(biāo)準(zhǔn)YY/T0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料的聚丙烯材料制成。濕化液由生理鹽水制成。根據(jù)產(chǎn)品適用對象不同、鼻吸不同和是否帶濕化液分成JL9022A01等14種規(guī)格型號。管路部分用環(huán)氧乙烷滅菌,濕化杯(含濕化液)用輻照滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 與供氧系統(tǒng)配套,供人體吸入濕化氧氣用。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2560854號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030037號。 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |