- 一次性使用鼻氧管式氧氣濕化器 (蘇州市晶樂(lè)高分子醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172560636)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇械注準(zhǔn)20172560636 |
| 注冊(cè)人名稱(chēng) | 蘇州市晶樂(lè)高分子醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號(hào)1號(hào)樓 |
| 生產(chǎn)地址 | 蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號(hào)1號(hào)樓 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用鼻氧管式氧氣濕化器 |
| 管理類(lèi)別 | 第二類(lèi) |
| 型號(hào)規(guī)格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 一次性使用鼻氧管式氧氣濕化器由鼻氧管和濕化瓶組成,根據(jù)濕化瓶?jī)?nèi)灌水與否分為Ⅰ型、Ⅱ型兩種;鼻氧管采用醫(yī)用軟聚氯乙烯塑料制成,濕化瓶的瓶體、內(nèi)芯、瓶蓋采用醫(yī)用聚丙烯材料制成,濾網(wǎng)采用聚四氟乙烯專(zhuān)用料制成;濕化瓶中若灌水,則其中的水為純化水,用鈷-60輻照滅菌,濕化瓶中若不灌水,則用環(huán)氧乙烷滅菌;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 與供氧系統(tǒng)配套,供濕化吸入氧氣用。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原注冊(cè)證食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2561069號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010133號(hào)。 |
| 審批部門(mén) | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |