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日期：2020-09-03 10:56:54
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172542349
注冊(cè)人名稱
Nidek Medical Products, Inc.
注冊(cè)人住所
3949 Valley East Industrial Dr Birmingham,AL 35217,USA
生產(chǎn)地址
3949 Valley East Industrial Dr Birmingham,AL 35217,USA
代理人名稱
上海崇邦醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)南丹東路188號(hào)1602室
產(chǎn)品名稱
制氧機(jī)Portable Oxygen Generator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Mark 5 Nuvo Lite OCSI
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由制氧機(jī)主機(jī)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
此設(shè)備預(yù)期在醫(yī)務(wù)人員監(jiān)測(cè)下為患者提供氧氣，不用于支持或維持生命。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-09-18
有效期至
2022-09-17
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