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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • Newport Ventilator (國械注進20163542118 呼吸機)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:34:13

注冊證編號 國械注進20163542118
注冊人名稱 Newport Medical Instruments, Inc.
注冊人住所 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626
生產(chǎn)地址 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626
代理人名稱 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 Newport Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 HT70
結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、空氧混合器、電源適配器和電源線組成。呼吸頻率:1-99次/分鐘;潮氣量:50ml-2200ml;吸氣時間0.1s-3.0s;PEEP調節(jié)范圍:0-30mbar;流量調節(jié)范圍:6升/分-100升/分;氧濃度設置范圍：21%-100%。具有氣道壓報警、窒息報警、分鐘通氣量報警、電源報警、氧濃度報警、基線壓報警和檢測管道報警。
適用范圍/預期用途 適用于5公斤以上嬰兒及兒童和成人。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件  
其他內容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2016.06.02
有效期至 2021.06.01

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