根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號公告），屬于二類醫(yī)療器械的呼吸機有：
1、家用呼吸支持設(shè)備（非生命支持），通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)和控制顯示界面組成，一般通過控制渦輪轉(zhuǎn)速使氣道壓力達到預設(shè)壓力，從而實現(xiàn)單水平或雙水平持續(xù)正壓通氣支持，通常配有報警系統(tǒng)、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。包括：家用呼吸支持設(shè)備、家用無創(chuàng)呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、持續(xù)正壓呼吸機、持續(xù)正壓通氣機。
2、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備，通常由通氣控制系統(tǒng)和控制界面組成，一般通過控制渦輪轉(zhuǎn)速使氣道壓力達到預設(shè)壓力，從而實現(xiàn)單水平或雙水平持續(xù)正壓通氣支持，通常配有監(jiān)測系統(tǒng)、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。包括：睡眠呼吸機、睡眠無創(chuàng)呼吸機、持續(xù)正壓呼吸機、雙水平無創(chuàng)呼吸機、正壓通氣治療機。
3、與呼吸機配套使用的呼吸面罩、醫(yī)用呼吸道濕化器、食道氣管插管。
屬于三類醫(yī)療器械的呼吸機有：
1、治療呼吸機（生命支持），通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、報警系統(tǒng)以及控制顯示界面組成，一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內(nèi)部電源、臺車、機械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設(shè)計的自動裝置。包括治療呼吸機、呼吸機。
2、急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機，通常由通氣控制系統(tǒng)、報警系統(tǒng)以及控制界面組成，一般配有醫(yī)用氣瓶、醫(yī)用氣體低壓軟管組件、監(jiān)測系統(tǒng)、內(nèi)部電源、無重復呼吸排氣閥、機架等附件或輔助功能模塊，外觀通常為橙色。是一種具有自動機械通氣功能的便攜式設(shè)備。包括急救呼吸機、院外轉(zhuǎn)運呼吸機、急救和轉(zhuǎn)運呼吸機。
3、高頻呼吸機，通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、報警系統(tǒng)以及控制顯示界面組成，一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、濕化器、臺車、機械臂、噴針或振蕩模塊等附件或輔助功能模塊。包括高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機。
4、家用呼吸機（生命支持），通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)和控制顯示界面組成，一般通過控制渦輪轉(zhuǎn)速使氣道壓力達到預設(shè)壓力，從而實現(xiàn)單水平或雙水平持續(xù)正壓通氣支持，通常配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、報警系統(tǒng)、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。包括呼吸機、家用呼吸機。
