- 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (寶雞市德爾醫(yī)療器械制造有限責(zé)任公司 陜械注準(zhǔn)2018


| 注冊(cè)證編號(hào) | 陜械注準(zhǔn)20182660032 |
| 注冊(cè)人名稱 | 寶雞市德爾醫(yī)療器械制造有限責(zé)任公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 寶雞市火炬路6號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 寶雞市高新十路東支路16號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | 雙管路型:DRMH-MC01、DRMH-MR01、DRMH-MC02、DRMH-MR02、DRMH-MC03、DRMH-MR03、DRMH-MC04、DRMH-MR04,長(zhǎng)度:0.8m、1m、1.2m、1.4m、1.6m、1.8m、2.0m;雙管路可伸縮型:DRMH-MC05、DRMH-MR05、DRMH-MC06、DRMH-MR06,長(zhǎng)度:0.4m、0.8m,拉伸長(zhǎng)度1.45m、2.2m;雙管路積水杯型:DRMH-HC01、DRMH-HR01、DRMH-HC02、DRMH-HR02、DRMH-HC03、DRMH-HR03、DRMH-HC04、DRMH-HR04、DRMH-HC05、DRMH-HR05,長(zhǎng)度:1.2m、1.7m、2.0m。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 麻醉機(jī)用呼吸管路由轉(zhuǎn)換接頭、L型接頭、Y型件、機(jī)器端接頭、管路、可伸縮管路組成;呼吸機(jī)用呼吸管路由轉(zhuǎn)換接頭、平行接頭、Y型件、機(jī)器端接頭、管路、固定卡、透明導(dǎo)管及積水杯組成。轉(zhuǎn)換接頭和Y型件為丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物材料;管路和平行接頭為聚乙烯材料;透明導(dǎo)管為聚氯乙烯材料;可伸縮管路、機(jī)器端接頭、積水杯及固定卡為聚丙烯材料。該產(chǎn)品為無菌提供。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于麻醉機(jī)、呼吸機(jī)接口的管路連接。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 陜械注準(zhǔn)20182660032《一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | 禁忌癥:暫無 |
| 備注 | |
| 審批部門 | 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2018-03-12 |
| 有效期至 | 2023-03-11 |