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網(wǎng)站名稱(chēng)：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:51:42

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20193082113
注冊(cè)人名稱(chēng) 邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司Maquet Critical Care AB
注冊(cè)人住所 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
生產(chǎn)地址 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名稱(chēng) 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室
產(chǎn)品名稱(chēng) 呼吸機(jī)Critical Care Ventilator
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 SERVO-U
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品組成包括：用戶(hù)界面、病人裝置（主機(jī)）、空氣壓縮機(jī)（Compressor Mini）、NAVA組件（包括Edi模塊、線(xiàn)纜、測(cè)試插頭）、二氧化碳組件、Y型傳感器組件。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于為新生兒、兒童和成人患者提供呼吸支持、監(jiān)測(cè)和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543625號(hào)
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-05-30
有效期至 2024-05-29

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