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  • 麻醉機和呼吸機用呼吸管路 (江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準20162541242)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:09:23

注冊證編號 蘇械注準20162541242
注冊人名稱 江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 江蘇省揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)
生產地址 江蘇省揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)
產品名稱 麻醉機和呼吸機用呼吸管路
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：Y型；規(guī)格：可拉開型、不可拉開型
結構及組成/主要組成成分 麻醉機和呼吸機用呼吸管路由轉換接頭（15mm、22mm）、管路（波紋管）、病人端接頭、機器端接頭組成。其中轉換接頭、病人端接頭、機器端接頭采用符合GB/T12672-2009標準要求的ABS材料制成，管路（波紋管）采用符合YY/T0114-2008標準要求的PE材料制成。按產品外形結構確定產品型號為Y型，Y型又可分為可拉開型、不可拉開型兩種規(guī)格。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，產品應無菌。
適用范圍/預期用途 與麻醉機、呼吸機等配套使用，供建立人工氣道用。
產品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2540431號作廢；醫(yī)療器械生產許可證：蘇食藥監(jiān)械生產許20010262號。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2016-11-07
有效期至 2021-11-06

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