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雙水平正壓呼吸機(jī) (蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182081251)
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雙水平正壓呼吸機(jī) (蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182081251)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期：2020-08-13 16:34:46
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20182081251
注冊(cè)人名稱
蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號(hào)
產(chǎn)品名稱
雙水平正壓呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
8CPE30 Bilevel S、8CPE40 Bilevel ST20、8CPE50 Bilevel ST30
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
雙水平正壓呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器、呼吸管路（熱塑性聚酯材料（TPEE））、電源線組成。其中主機(jī)包括: 網(wǎng)電源部件和內(nèi)置開關(guān)電源、顯示部件、控制和記錄部件（SD卡）及輸入、輸出接口。濕化器包括: 連接插銷、帶加熱盤的儲(chǔ)水罐及有空氣出氣孔(連接呼吸管路)密封上蓋。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于在家庭和醫(yī)院對(duì)鼾癥、睡眠呼吸暫停低通氣綜合征及睡眠呼吸暫停合并慢阻肺（COPD）疾病的治療：適用人群是體重30公斤以上的患者
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2541410號(hào)。
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-07
有效期至
2023-08-06
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