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  • 無創(chuàng)呼吸機 (南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司 國械注準(zhǔn)20203080243)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:16:51

注冊證編號 國械注準(zhǔn)20203080243
注冊人名稱 南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號6號樓二層、三層
生產(chǎn)地址 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號6號樓二層、三層(305室)
產(chǎn)品名稱 無創(chuàng)呼吸機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 S9030、S9025、S9130、S9125
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機、濕化器、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途 無創(chuàng)呼吸機用于提供無創(chuàng)通氣支持，以治療呼吸功能不全的成人患者以及體重超過10kg的兒童患者，可以在家庭和醫(yī)療環(huán)境中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6854。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-03-13
有效期至 2025-03-12

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