- 急救呼吸機 (北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 國械注準20153542338)


| 注冊證編號 | 國械注準20153542338 |
| 注冊人名稱 | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 注冊人住所 | 北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)] |
| 生產(chǎn)地址 | 北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)],河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 急救呼吸機 |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | Shangrila935,Shangrila930,Shangrila920。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由主機和呼吸閥組成。呼吸模式:A/C、 Manual(Shangrila935、Shangrila930),IPPV(Shangrila920); 呼吸頻率:10次/分~60次/分(Shangrila935、Shangrila930)、10次/分~35次/分(Shangrila920); 吸呼比:1:2,1:1.5(Shangrila920);最大安全壓力:≤8 kPa(Shangrila935、Shangrila930),≤6 kPa(Shangrila920)。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于10 kg體重以上病人急救和轉(zhuǎn)運時的呼吸支持。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術要求 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |