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無創(chuàng)呼吸機 (沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司 遼械注準20192080112)
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無創(chuàng)呼吸機 (沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司 遼械注準20192080112)
網站名稱:呼吸機設備網
日期:2020-08-13 16:05:40
注冊證編號
遼械注準20192080112
注冊人名稱
沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
遼寧省沈陽市渾南區(qū)高科路21號
生產地址
遼寧省沈陽市渾南區(qū)高科路21號
產品名稱
無創(chuàng)呼吸機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BPAP HF、BPAP HO、BPAP H、BPAP HE、BPAP HP、BPAP H30、BPAP H25、BPAP H20、BPAP HF90、BPAP HE90。
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、濕化罐、加熱呼吸管路、面罩或鼻塞導管、電源線、平板電腦(選配)組成。主機包括嵌入式軟件BPAP H系列(版本號V1.1),平板電腦包括呼吸濕化系統(tǒng)監(jiān)控軟件(無創(chuàng)呼吸機 版本號:V1.0)。
適用范圍/預期用途
用于治療成人阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征。
產品儲存條件及有效期
無
附件
其他內容
備注
本文件與“遼械注準20192080112”注冊證共同使用。
審批部門
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-17
有效期至
2024-09-16
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急救呼吸機 (深圳市安保科技有限公司 國械注準20153261579)
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無創(chuàng)呼吸機 (沈陽新松醫(yī)療科技股份有限公司 遼械注準20192080085)
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