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日期:2020-08-13 16:00:09
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20183541765
注冊(cè)人名稱
南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)勝太西路93號(hào)
生產(chǎn)地址
江蘇南京江寧開(kāi)發(fā)區(qū)勝太西路93號(hào)
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
CWH-2010、CWH-2020
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)由通氣參數(shù)設(shè)置、監(jiān)測(cè)、控制和顯示系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、安全保護(hù)和報(bào)警系統(tǒng)、空氧混合裝置、電源、機(jī)箱部分組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于安裝在救護(hù)車(chē)或者其它救援車(chē)輛上、車(chē)輛之外由操作人員隨身攜帶的場(chǎng)合,以及各類(lèi)醫(yī)院的危重病房、呼吸科和急救科等臨床科室。在急救和轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中,對(duì)呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者進(jìn)行機(jī)械控制通氣或輔助通氣,并監(jiān)控和顯示病人的通氣參數(shù)。適用于成人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3541872號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-23
有效期至
2023-07-22
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