- 呼吸機 (北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司 國械注準(zhǔn)20173543158)


| 注冊證編號 | 國械注準(zhǔn)20173543158 |
| 注冊人名稱 | 北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊人住所 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元201室 |
| 生產(chǎn)地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元201室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機 |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | R30、R50、R55 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由主機(監(jiān)測系統(tǒng)、氣體傳輸系統(tǒng)、內(nèi)部電池、氧濃度監(jiān)測模塊、霧化模塊、內(nèi)部電池、選配:二氧化碳監(jiān)測模塊)、機械臂(選配)、臺車(選配)組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品預(yù)期在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的重癥監(jiān)護環(huán)境,或在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部進行轉(zhuǎn)運時使用,對成人、16kg以上兒童患者進行通氣輔導(dǎo)及呼吸支持。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過良好培訓(xùn)的、獲得授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員進行操作。本產(chǎn)品不能用于磁共振(MRI)環(huán)境。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017.04.05 |
| 有效期至 | 2022.04.04 |